食品安全國家標準 食品添加劑?N-[N-(3,3-二甲基丁基)]－L-α-天門冬氨－L－苯丙氨酸1－甲酯（紐甜）》
（征求意見稿）編制說明
一、標準起草的基本情況（包括簡要的起草過程、主要起草單位、起草人等）
根據衛生部辦公廳關于印發《2011年食品安全國家標準制（修）訂項目計劃（第二批）》的通知，食品添加劑N-[N-(3,3-二甲基丁基)]－L-α-天門冬氨－L－苯丙氨酸1－甲酯（紐甜）被列入2011年第二批食品安全國家標準制訂計劃項目。中國食品發酵工業研究院作為主要承擔單位負責組織該標準的制訂工作。
標準任務下達后，根據食品安全標準審評委員會秘書處對本批標準計劃項目提出的制標要求，中國食品發酵工業研究院對制訂紐甜國家標準的具體工作進行了認真研究。在查閱相關的國內外技術標準資料的基礎上，參考國際標準確定了產品的質量技術指標和相應的試驗方法，形成了標準征求意見稿。
二、標準的重要內容及主要修改情況
本標準的制訂修改采用CAC推薦的標準（JECFA）。表1是紐甜國內外質量標準中理化指標的對比情況，表2是紐甜國內外質量標準中指標對應試驗的對比情況。
表1：紐甜質量標準技術指標對照表
| 標準
項目 |
指標 |
|||
|
本標準 |
JECFA（2003） |
FCC（Ⅶ） |
||
| 紐甜含量（以干基計）/% | ? |
97.0～102.0 | 97.0～102.0 | 97.0～102.0 |
| N-[N-(3,3-二甲基丁基)]－L-α-天門冬氨－L－苯丙氨酸/% | ≤ | 1.5 | 1.5 | 1.5 |
| 其他相關物質/%， | ≤ | 2.0 | 2.0 | 2.0 |
| 熔程/℃ | ? |
81～84 | 81～84 | / |
| 水分/%? |
≤ | 5.0 | 5.0 | 5.0 |
| 灼燒殘渣/%? |
≤ | 0.2 | 0.2 | 0.2 |
| pH | ? |
5.0～7.0 | 5.0～7.0 | 5.0～7.0 |
| 鉛（Pb）/（mg/kg）? |
≤ | 1 | 1 | 1 |
| 比旋光度[α]D20（0.5%溶液，以干基計） | ? |
－40.0?o～－43.3o | －40.0?o～－43.3?o | －40.0?o～－43.3?o |
表2：國內外紐甜質量標準試驗方法對照表
| 標準
項目 |
指標 |
||
|
本標準 |
JECFA（2003） |
FCCⅦ |
|
| 鑒別試驗 | 1.溶解性試驗
2.紅外光譜鑒別 |
1.溶解性試驗
2.紅外光譜鑒別 |
1.溶解性試驗
2.紅外光譜鑒別 |
| 紐甜含量（以干基計）/% | 同JECFA | HPLC法 | HPLC法 |
| N-[N-(3,3-二甲基丁基)]－L-α-天門冬氨－L－苯丙氨酸/% | 同JECFA | HPLC法 | HPLC法 |
| 其他相關物質/%， | 同JECFA | 按照紐甜含量測定的結果，用公式直接計算得到 | 按照紐甜含量測定的結果，用公式直接計算得到 |
| 熔程/℃ | GB/T 617-2006《化學試劑 熔點范圍測定通用方法》，方法原理同JECFA | 毛細管法 | / |
| 水分/%? |
GB/T 6283-2008《化工產品中水分含量的測定 卡爾 費休法（通用方法）》，方法原理同JECFA | 卡爾費休法 | 卡爾費休法 |
| 灼燒殘渣/%? |
GB/T 9741-2008《化學試劑 灼燒殘渣測定通用方法?》，方法原理同JECFA |
灼燒法 | 灼燒法 |
| pH | GB/T 9724-2007《化學試劑 pH值測定通則》，方法原理同JECFA | 用pH計測0.5%水溶液的pH值 | 用pH計測0.5%水溶液的pH值 |
| 鉛（Pb）/（mg/kg）? |
GB 5009.12-2010《食品安全國家標準 食品中鉛的測定》，方法原理同JECFA | 原子吸收法 | 原子吸收法 |
三、國內國際相關標準情況
本標準為首次制定。經查閱，國際食品法典委員會（CAC）和《美國食品化學品法典》（FCC）均公布了食品添加劑紐甜的質量規格標準。
四、其他需要在網上公開說明的事項
暫無。
